四川省藥監(jiān)局：緊盯風險防控 深化靶向治理
藥品安全鞏固提升行動啟動后，四川省藥監(jiān)局認真落實國家藥監(jiān)局決策部署，成立領導小組，組建工作專班，召開專門會議，印發(fā)行動方案，明確責任分工，加強督導督辦，層層傳導壓力，努力推動鞏固提升行動向縱深推進。
堅持問題導向
精準研判風險
制定《藥械化質量安全風險研判會商辦法》，定期召開風險會商會，組織業(yè)務處室、檢查分局、技術單位和外部專家，科學研判監(jiān)督抽檢、涉案送檢、風險監(jiān)測、專項抽檢等過程中獲取的質量安全風險信息，分析風險來源、評定風險等級、制定防控措施、明確抽檢計劃，及時梳理風險問題清單，助力各級藥監(jiān)部門及時發(fā)現藥品安全隱患，精準施策消除風險。
定期編制藥械化質量安全風險分析報告，匯總歸納風險隱患主要區(qū)域、重要環(huán)節(jié)、關鍵問題，有針對性地提出防控風險措施。
指導市（州）藥監(jiān)部門履行屬地管理職責，建立風險會商機制，通過定期數據分析、預警信號及重點品種監(jiān)測等途徑，加強風險挖掘分析力度，做到有的放矢。
科學調配資源
深化靶向治理
根據風險等級科學劃分業(yè)務處室與檢查分局的監(jiān)管事權，4個業(yè)務處承擔風險高的企業(yè)和相關產品的監(jiān)管及違法案件的查處任務，5個檢查分局承擔中低風險企業(yè)和相關產品的監(jiān)管及違法案件查處任務；檢查稽查隊伍合一，針對檢查中發(fā)現的違法線索，快速立案調查。
根據風險研判成果，科學編制監(jiān)督檢查計劃，細化分級分類監(jiān)管規(guī)則，有針對性地開展中藥飲片質量安全、麻醉藥品和精神藥品等重點專項檢查和整治行動。
各市（州）市場監(jiān)管局細化建立藥械化風險隱患清單和重點監(jiān)管企業(yè)目錄，對重點品種、重點領域精準施治、靶向發(fā)力。
全省各級藥監(jiān)部門既采取督促企業(yè)自查、集中檢查、交叉檢查等傳統(tǒng)方式開展線下排查，又創(chuàng)新利用智慧監(jiān)管技術開展網上巡查，“線上線下”同步排查機制運行常態(tài)化；建立重點區(qū)域特別是城鄉(xiāng)接合部整治銷號清單，找準風險問題，做到心中有數，精準防控。
壓實主體責任
強化閉環(huán)監(jiān)管
分階段、分片區(qū)、分類別組織醫(yī)藥生產經營企業(yè)和使用單位，開展法律法規(guī)宣貫會、落實主體責任教育培訓會、以案說法警示教育會，實現高風險企業(yè)、高風險品種全覆蓋。
建立“清單+責任+銷號”機制，對檢查中發(fā)現的問題責令企業(yè)限期整改，期滿后“回頭看”復查復檢；綜合利用約談、告誡等形式，對問題企業(yè)專門約談，針對共性問題，由點及面開展風險治理工作，確保直達“病灶”、根除“積弊”。
